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 長聖完成與10餘家醫療機構簽訂合作備忘錄


(中央社記者韓婷婷台北22日電)細胞療法新藥研發公司長聖國際生技宣布已完成與中國醫藥大學附設醫院等10餘家醫療機構簽訂合作備忘錄,長聖規劃在26日以參考價50元登錄興櫃市場。

長聖表示,衛福部9月初通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法),開放各大醫療機構申請為患者進行細胞治療,為相關技術擁有廠商開創與醫療機構合作的契機;開放項目包括自體免疫細胞治療、自體骨髓間質幹細胞移植等六大類,台灣也繼日本之後,開放以自體免疫細胞治療各種癌症並為常規治療的國家。

長聖國際生技總經理黃文良醫師指出,經積極與台灣多家醫療機構聯繫洽談,已與10餘家具有教學醫院或醫學中心規模的國內癌症治療機構,完成簽署合作備忘錄。

黃文良強調,長聖在新興細胞醫療上的研發製備領域已有完整布局,幹細胞新藥(UMSC01)應用於心肌梗塞,於今年2月通過美國食品暨藥物管理局(FDA)試驗新藥(IND)申請,9月進而通過台灣食品藥物管理署(TFDA)人體細胞組織優良操作規範(GTP)查廠和IND申請,即將展開第一期臨床試驗;幹細胞新藥(UMSC01)以靜脈(IV)注射用於腦中風,於9月通過FDA一期臨床試驗申請;另外,已取得FDA授發孤兒藥資格的惡性腦瘤樹突細胞新藥,也正積極籌劃向TFDA申請第二期臨床試驗。

黃文良表示,已在中科園區依循PIC/S GMP規範建置細胞製劑廠,並引進專為細胞製備達百級潔淨度的多模組隔離系統,將作為長聖免疫細胞製劑新藥的生產基地。(編輯:楊玫寧)1071022







 防麻疹群聚感染 無病史也可打疫苗


【台灣醒報記者楊蕓台北報導】「台灣因疫苗接種率高,是發生麻疹風險最低的國家之一,民眾不必太過恐慌。」針對台灣虎航空服員確診麻疹,引發群聚感染,台大兒童感染科主任黃立民、疫苗推動協會理事長李秉穎8日受訪時都表示,嘴巴出現白斑、結膜炎、發高燒等症狀就要特別留意,並向醫生告知近期旅遊史,「若從沒打過麻疹疫苗,或沒有麻疹病史的成年人,也建議去施打一針疫苗預防」,黃立民說。

據疾管署統計,2018年截至4月5日,國內共有11例麻疹確診病例,其中6例為台灣虎航群聚感染,7日雖再驗出10件疑似麻疹的檢體,所幸結果均呈陰性,目前整體疫情追蹤者總計3019人。副署長莊人祥表示,因麻疹屬於第2類傳染病,傳染力極強,可經由空氣、飛沫傳染,患者通常會有發燒、鼻炎、結膜炎、咳嗽等前驅症狀,隨後會開始出疹,出疹前後4天最具傳染力,若已知曾和麻疹患者接觸的人,3天內盡快接種麻疹疫苗以避免感染。

究竟如何預防麻疹?台大兒童感染科主任黃立民受訪時表示,因台灣疫苗接種率高,所以是發生麻疹風險最低的國家之一,因此最好的方法就是回頭去查自己小時候是否施打過麻疹疫苗,「若沒有打滿2次疫苗,或是沒有麻疹病史的成年人,建議去施打一針疫苗預防,」打一針通常可撐個20年,價格不貴、也沒什麼副作用。

「曾得過麻疹比較不會再得第二次,但麻疹傳染力極強,就算平常體抗力再好都還是有風險。」此次確診的空服員起初就醫時被診斷為感冒,錯失隔離時機,黃立民提醒,感染麻疹後的前3天的確很難診斷出來,因此嘴巴出現白斑、結膜炎、發高燒等症狀就要特別留意,看醫生時告知近期旅遊史,只要有出國就要小心。

台大小兒科副教授、疫苗推動協會理事長李秉穎受訪時則認為,從資源成本效益的角度考量,不一定成年人都有必要去施打疫苗,畢竟台灣算是麻疹「根絕」地區,高達8、90%以上的成人都有抗體,每年確診病例約在10人上下,且多是從境外移入,「反而年紀較長的成人因為可能感染過,已經有免疫力,也可觀察這波疫情確診的多是中壯年成人。」

因疫苗的保護力會逐年下降,除了時常出國的民眾要特別小心,李秉穎也提醒,尤其在醫院兒科、家醫科、急診等常接觸疑似病患的醫護人員都算高風險族群,「千萬不要以為自己曾打過疫苗就表示不會被傳染,建議過去沒感染過或小時候沒接種過疫苗的民眾可去施打疫苗。」









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