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 長聖完成與10餘家醫療機構簽訂合作備忘錄

（中央社記者韓婷婷台北22日電）細胞療法新藥研發公司長聖國際生技宣布已完成與中國醫藥大學附設醫院等10餘家醫療機構簽訂合作備忘錄，長聖規劃在26日以參考價50元登錄興櫃市場。

長聖表示，衛福部9月初通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法)，開放各大醫療機構申請為患者進行細胞治療，為相關技術擁有廠商開創與醫療機構合作的契機；開放項目包括自體免疫細胞治療、自體骨髓間質幹細胞移植等六大類，台灣也繼日本之後，開放以自體免疫細胞治療各種癌症並為常規治療的國家。

長聖國際生技總經理黃文良醫師指出，經積極與台灣多家醫療機構聯繫洽談，已與10餘家具有教學醫院或醫學中心規模的國內癌症治療機構，完成簽署合作備忘錄。

黃文良強調，長聖在新興細胞醫療上的研發製備領域已有完整布局，幹細胞新藥(UMSC01)應用於心肌梗塞，於今年2月通過美國食品暨藥物管理局(FDA)試驗新藥(IND)申請，9月進而通過台灣食品藥物管理署（TFDA）人體細胞組織優良操作規範(GTP)查廠和IND申請，即將展開第一期臨床試驗；幹細胞新藥(UMSC01)以靜脈(IV)注射用於腦中風，於9月通過FDA一期臨床試驗申請；另外，已取得FDA授發孤兒藥資格的惡性腦瘤樹突細胞新藥，也正積極籌劃向TFDA申請第二期臨床試驗。

黃文良表示，已在中科園區依循PIC／S GMP規範建置細胞製劑廠，並引進專為細胞製備達百級潔淨度的多模組隔離系統，將作為長聖免疫細胞製劑新藥的生產基地。（編輯：楊玫寧）1071022

 公費疫苗卡政治？ 藍：再開專家會議

【台灣醒報記者鄭羿菲台北報導】「衛福部1月才說要採保護力高的四價疫苗，但21日的專家會議卻建議維持三價疫苗，令人懷疑是因前行政院長林全擔任董事長的台灣東洋藥品沒有生產四價疫苗。」國民黨立委王育敏22日在立法院質疑，若沒有政治力介入，就該多開幾場專家會議。衛福部長陳時中否認說，「目前還未定案採何種疫苗，但絕不存政治考量。」

去年流行性感冒爆流行時，衛福部對外說明原因為「世界衛生組織」猜錯流感病毒株，導致老年人、幼兒施打的公費三價疫苗「防禦力」不佳，也因此造成90多例的死亡案例。對此，陳時中於1月曾強調，「為了提升疫苗的保護力，並避免世界衛生組織猜錯流行病毒株，今年將採更昂貴的『四價流感疫苗』取代三價，而公費疫苗的數量也會維持600萬劑。」

豈料，衛福部疾管署21日召開傳染病專家會議，決議建議衛福部今年仍採取三價流感疫苗，而國內能供應三價的廠商分別有前國民黨副主席詹啟賢擔任董事長的國光生技、賽諾菲、台灣葛蘭素史克，及林全擔任董事長的台灣東洋藥品，但台灣東洋藥品則因技術不足而無法供應四價。

王育敏22日在立法院質疑，「雖陳部長否認政治力介入公費疫苗，但短短2個月衛福部就髮夾彎 ，內幕啟人疑竇，建議衛福部再次召開專家會議，」若無政治立介入，想必真理越辯越明，事關公眾利益，必須公開全數的會議發言內容，否則無法說服人民。

國民黨立委蔣萬安指出，據悉四價疫苗被翻盤的理由為：一、四價疫苗保護力僅4~5成，沒有先前預估的7成之多，相較於三價疫苗的3~5成的保護力，兩者相差無幾。二、流感重症沒有超過預期。三、改為四價疫苗將增加7~8億元的經費，這三項理由哪一項能夠說服人民？他批評，「人民的健康無價，不應當成賭注認為有3成的保護力就夠了，也不容許任何的政治考量。」

「四價疫苗可預防4種病毒，而三價疫苗僅能防備3種病毒，就算經費多了7~8億元，為了人民健康也應向行政院爭取。」蔣萬安認為，歐美國家都已將三價疫苗改為四價疫苗，政府不應冒險，民眾一但因為流感重症或死亡，屆時要付出的醫療成本、社會成本會更難估計，衛福部應本於專業審視專家會議報告。

陳時中則回應，「今年流感疫苗究竟要採三價或四價，目前仍無定案，但我能保證不會有政治、商業考量，絕對只有專業考量。」他說，21日他一整天都在立法院備詢，因此還未完整檢視會議記錄的內容，他會尊重專家們的建議，但還會再就保護力差別、經濟安全效益等資料做全面性的評估。

疾管署副署長羅一鈞解釋，21日專家會議上，重新檢視了施打四價疫苗的美國與加拿大在2~3月的流感情況，發現四價疫苗的保護力並不如預期，美國人的保護力約4成、加拿大人的保護力約5成，而同樣施打四價疫苗的香港則有不小的流感疫情，四價的保護力並不如預期，因此綜合評估後決議今年維持採三價流感疫苗作為公費疫苗。

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